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「方教授,你们课题能够成功应用于临床的时间,团队做过预估没有啊?我在你们的报告中,没有发现一个具体时间的体现。」
方子业再次摇头:「这位领导!」
方子业不知道向超的职务,怕叫错了得罪人:「我们只能收束时间于一年内,这主要还是要看动物试验模型中的具体数据表达。」
「才能够谨慎地去走下一步流程。」
「根据我国生命科学部关于临床试验的相关规定,明确规定了至少要进行三期动物试验,三期临床试验,数据结果突出且经过了验收之后,才能够直接应用于临床。」
「所以,这个时间节点,我们课题组不好把控!~」
向超闻言,便放下了话筒。
不过,马上科技部的一人就开口了:「方教授,根据我对你们报告的认知,你们这次临床课题不涉及到新药物是吧?」
「只是辅助器械的改良,所以说,应用的药物,都是已经经过临床检验的!」
「只是会在用量上有所提升,这个程序是比较好走的。」
「我刚刚和卫生健康委员会的一些专家也请教过来,医学领域内的副高级及以上,根据临床经验有一定的自主定量权。」
「课题的成果预估非常好,在程序这一方面,我们会根据规定,不会卡脖子的。」
「当然,前提是数据不能有问题,更不能作假。」
「在这方面,历史曾经吃过亏。」这人没有明言,但他掌握的资料,知道以前存在大量的『活体实验』!
华国也是受害者之一,那是一段屈辱的历史。
药物,不能随便直接应用于活体!这是世界共知!
「是的,领导,正是因为数据不能造假,特别是涉及到身体内应用的药物定量问题,可能一点五倍,两倍的药物量,其药物的效果就会完全不同!~」
「所以,我们团队在进行定量分析时,也会非常谨慎,因此更加不能有一个准确的时间预估。」
「但根据我们的前期研究成果,以及一些已经成熟的肿瘤化疗治疗案例,应该在一年内,可以将这个课题推送到临床的二期研究。」
「关于程序备案丶伦理学审批等,我们已经提交了我院的伦理学会,还有军医院相关的部门,他们已经在对具体的流程进行审核了。」方子业汇报导。
说到了这里,国家卫生健康委员会团的另外一人才看向了谷元东和裘正华院士,请教道:「谷院士,裘院士,你们二位是骨科最权威的专家,你们对方教授的这个课题如何看?」
一个骨肿瘤科的博士立刻将话筒递了过去。
其实如果按照常规的会议准备,所有人应该都有话筒的,不过这是临时的紧急会议,准备不到这麽完善。
毕竟一开始,汉市大学和中南医院都没有特别高度重视这个课题,是骨肿瘤专科内部先发酵了之后,才由两位院士提名的听证会。
谷元东接过了话筒,拍了拍:「其实,我们作为骨科的专科人士,并不好发表偏袒性的意见。」
「但根据我个人的理解,这个微型循环仪的新用,属于是成熟器械丶成熟药物的联用。」
「它的课题进展速度会很快,而且相对安全。」
「毕竟,肢体高位截断式手术,在临床中都已经成熟应用,代表着我们人体本身具备的机能储备是巨大的。」
「在此,我要特意强调一点。」
「我是在华山医院工作的,我是手外科的医生,我以前只是来汉市大学交流过,汉市大学丶中南医院并非我的母校,所以不存在利益纠纷。」谷元东表态得非常谨慎。
这并不是我抬举我的亲信!
「谢谢谷院士。」看到谷元东放下了话筒之后,卫生健康委员会的那人点头道谢。
裘正华则说:「我个人对骨肿瘤的研究和治疗,有一些接触,包括我目前在研的课题,都是骨肿瘤相关。」
「不过我的研究方向与方教授的研究方向不同,我们启用的是研发骨肿瘤化疗新药物的潜在靶点,旨在发现靶向治疗的新药物。」
「然而,大道三千,殊途同归!」
「方教授提出的这个理念,我觉得实在是,意料之外,但又情理之中。」
「它几乎是完美地规避了化疗的相关缺点,将化疗这种已经成熟的治疗方案,发挥到了极致!~」
「或许,这就是因地制宜,因病制宜政策的最完美体现了。」
「我个人觉得,方教授的这项课题,一旦突破面向于世,将是我们骨科的福音,是骨科肿瘤患者的福音,是我们华国的福音!~」
「绝对是,而且可以预见!~」
「因为方教授已经带给过我们奇迹,那就是断肢再植术,突破了原有的时间限制。」
「类比于救火救急,假如有一个东西,可以让火势完全局限化,可以有两